QMB Qualitätsmanagement Prüfungsfragen & Antworten 2026 (21–30)

✓ Richtige Antwort: D. Dokumentierte Information

Die ISO 9001:2015 verwendet einheitlich den Begriff 'dokumentierte Information' (Kapitel 7.5) als Oberbegriff für alle aufzubewahrenden und zu pflegenden Informationen, unabhängig davon, ob es sich um ehemals als 'Dokumente' oder 'Aufzeichnungen' bezeichnete Inhalte handelt. Why the other options are incorrect: • Qualitätsnachweise und Qualitätshandbuch: 'Qualitätsnachweise und Qualitätshandbuch' sind keine normativen Begriffe der ISO 9001:2015; das Qualitätshandbuch wird dort nicht mehr explizit gefordert. • Verfahrensanweisungen und Prüfberichte: 'Verfahrensanweisungen und Prüfberichte' sind organisationsspezifische Benennungen, keine definierten Normbegriffe der ISO 9001:2015. • Lenkungsdokumente und Qualitätsaufzeichnungen: 'Lenkungsdokumente und Qualitätsaufzeichnungen' stammen konzeptionell aus der ISO 9001:2008 und wurden in der Revision 2015 durch den einheitlichen Begriff ersetzt.

✓ Richtige Antwort: C. ISO 9000:2015 – Qualitätsmanagementsysteme: Grundlagen und Begriffe

ISO 9000:2015 ist der einzige normative Verweis der ISO 9001:2015. Sie definiert die grundlegenden Begriffe und Konzepte, auf die sich die ISO 9001:2015 stützt. Why the other options are incorrect: • ISO 9004:2018 – Qualitätsmanagement: Qualität einer Organisation: ISO 9004 gibt Anleitungen zur nachhaltigen Leistungsfähigkeit von Organisationen, ist aber kein normativer Verweis der ISO 9001:2015. • ISO 19011:2018 – Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen: ISO 19011 betrifft die Auditierung von Managementsystemen und hat keinen normativen Verweisstatus in der ISO 9001:2015. • ISO 14001:2015 – Umweltmanagementsysteme: ISO 14001 ist die Umweltmanagementsystem-Norm und wird in der ISO 9001:2015 nicht als normative Referenz geführt.

✓ Richtige Antwort: B. Nachweise über die Umsetzung des Auditprogramms sowie die Auditergebnisse

Gemäß ISO 9001:2015 Abschnitt 9.2.2 müssen Nachweise über die Umsetzung des Auditprogramms und die Auditergebnisse als dokumentierte Information aufbewahrt werden. Why the other options are incorrect: • Nur die festgestellten Nichtkonformitäten: Nur Nichtkonformitäten zu dokumentieren ist unzureichend – die Norm verlangt umfassende Nachweise über das gesamte Audit, nicht nur über Mängel. • Ausschließlich die vereinbarten Korrekturmaßnahmen: Korrekturmaßnahmen allein reichen nicht aus – die Nachweispflicht erstreckt sich auf das gesamte Auditergebnis einschließlich der Umsetzung des Auditprogramms. • Lediglich die Namen der beteiligten Auditoren: Die Aufbewahrung von Auditornamen allein genügt den normativen Anforderungen bei weitem nicht.

✓ Richtige Antwort: C. Der leitende Auditor koordiniert das Auditteam, steuert den Auditablauf und trägt die Gesamtverantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung des Audits.

Der Auditteamleiter ist für die gesamte Planung, Koordination und Durchführung des Audits verantwortlich. Er führt das Auditteam, kommuniziert mit dem Auftraggeber und trägt die Verantwortung für den Abschlussbericht. Why the other options are incorrect: • Der leitende Auditor ist ausschließlich für die Erstellung des Abschlussberichts zuständig; alle Gespräche mit Auditierten werden von den übrigen Teammitgliedern geführt.: Der leitende Auditor beteiligt sich aktiv an allen Phasen des Audits einschließlich der Gespräche. Eine reine Berichtsrolle würde seiner Gesamtverantwortung widersprechen. • Der leitende Auditor muss von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle benannt werden, bevor er interne Audits leiten darf.: Interne Auditoren benötigen keine Benennung durch eine externe Zertifizierungsstelle. Die Qualifikation wird intern durch den Auditprogrammverantwortlichen sichergestellt. • Der leitende Auditor darf selbst keine Auditfeststellungen treffen, sondern fasst lediglich die Feststellungen der anderen Teammitglieder zusammen.: Der leitende Auditor kann und soll selbst Auditfeststellungen treffen. Seine Koordinationsrolle schließt eigene inhaltliche Beiträge ausdrücklich nicht aus.

✓ Richtige Antwort: C. Beobachtung von Tätigkeiten und Prozessen, Befragung von Mitarbeitern sowie Überprüfung von Dokumenten und Aufzeichnungen

ISO 19011 beschreibt als anerkannte Methoden zur Sammlung von Auditnachweisen die Befragung (Interviews), die Beobachtung von Tätigkeiten sowie die Überprüfung von Dokumenten und Aufzeichnungen. Die Kombination mehrerer Methoden erhöht die Zuverlässigkeit und Vollständigkeit der Nachweise. Why the other options are incorrect: • Ausschließlich die Prüfung schriftlicher Dokumente und Aufzeichnungen, da nur diese objektiv nachvollziehbar sind: Eine reine Dokumentenprüfung würde wichtige Informationen aus der gelebten Praxis ausblenden. Beobachtung und Befragung sind gleichwertige, anerkannte Methoden der Auditnachweiserhebung. • Nur standardisierte schriftliche Fragebögen, da direkte Befragungen als subjektiv gelten: Schriftliche Fragebögen sind ein mögliches Hilfsmittel, aber kein Ersatz für direkte Beobachtung und persönliche Befragung. ISO 19011 schließt diese Methoden ausdrücklich nicht aus. • Ausschließlich Interviews mit der obersten Leitung, da nur diese rechtsverbindliche Aussagen treffen kann: Der Fokus ausschließlich auf die oberste Leitung würde operative Prozesse und die tatsächliche Umsetzung auf Arbeitsebene vollständig ausblenden, was dem Auditgrundsatz der vollständigen Nachweiserhebung widerspricht.

✓ Richtige Antwort: D. Ausdehnung und Grenzen eines Audits, einschließlich physischer Standorte, Organisationseinheiten, Tätigkeiten und Prozesse, die auditiert werden sollen

Der Auditumfang definiert nach ISO 19011 die Ausdehnung und Grenzen des Audits. Er legt fest, welche Standorte, Abteilungen, Prozesse und Tätigkeiten im Rahmen dieses spezifischen Audits betrachtet werden. Der Auditumfang wird üblicherweise vom Auftraggeber des Audits in Abstimmung mit dem Auditteamleiter festgelegt. Why the other options are incorrect: • Die Gesamtzahl der in einem Kalenderjahr durchzuführenden Audits laut Auditprogramm: Die Gesamtzahl der Jahresaudits gehört zur Planung des Auditprogramms, nicht zum Auditumfang eines einzelnen Audits. • Ausschließlich die Prozesse, in denen bei vorherigen Audits Nichtkonformitäten festgestellt wurden: Der Auditumfang kann durchaus auch Prozesse ohne frühere Nichtkonformitäten einschließen. Er ist nicht auf Problembereiche beschränkt. • Die maximale Dauer, die ein einzelnes Audit in Anspruch nehmen darf: Die zeitliche Dauer ist Bestandteil der operativen Auditplanung (Auditplan), nicht des Auditumfangs im Sinne von ISO 19011.

✓ Richtige Antwort: B. Sie dient als Arbeitshilfsmittel, das dem Auditor hilft, relevante Themen strukturiert abzudecken, und kann bei Bedarf flexibel angepasst werden

Eine Auditcheckliste ist ein praktisches Arbeitshilfsmittel – kein normativ vorgeschriebenes Dokument –, das dem Auditor hilft, relevante Anforderungen systematisch abzuarbeiten und dabei nichts Wesentliches zu übersehen. Sie gibt dem Audit Struktur, bindet den Auditor aber nicht starr: Neue Erkenntnisse im Auditverlauf sollen weiterverfolgt werden können. Why the other options are incorrect: • Sie ist ein verbindliches Prüfformular, das vollständig und in vorgeschriebener Reihenfolge abgearbeitet werden muss; Abweichungen sind unzulässig: Eine starre, vollständige Abarbeitung wäre kontraproduktiv. Auditoren müssen im Auditverlauf auf neue Erkenntnisse reagieren können und dürfen sich nicht mechanisch an eine Liste halten. • Sie ersetzt den Auditplan vollständig und macht dessen separate Erstellung überflüssig: Checkliste und Auditplan erfüllen unterschiedliche Zwecke. Der Auditplan regelt Ablauf, Zeitplan und Verantwortlichkeiten; die Checkliste unterstützt die inhaltliche Durchführung der Befragungen und Beobachtungen. • Sie ist nach ISO 9001:2015 ausdrücklich verboten, da sie die Unparteilichkeit des Auditors einschränken kann: ISO 9001:2015 macht keine Vorgaben zum Verbot oder zur Pflicht von Checklisten. Sie sind in der Praxis weit verbreitet und gelten als anerkanntes Hilfsmittel der Auditvorbereitung.

✓ Richtige Antwort: B. Das Eröffnungsgespräch dient der Bestätigung des Auditplans, der Erläuterung der Vorgehensweise und der Klärung von Kommunikationswegen zwischen Auditteam und Auditee.

Das Eröffnungsgespräch informiert alle Beteiligten über Auditumfang, Ziele, Kriterien und Methode, klärt Ansprechpartner und bestätigt den Auditplan. Auditfeststellungen werden erst nach Abschluss der Erhebungsphase kommuniziert. Why the other options are incorrect: • Im Eröffnungsgespräch werden die vorläufigen Auditfeststellungen bereits präsentiert und mit dem Auditee diskutiert.: Auditfeststellungen liegen zu Beginn des Audits noch nicht vor, da die Erhebung der Auditnachweise noch nicht stattgefunden hat. Sie werden erst im Abschlussgespräch präsentiert. • Das Eröffnungsgespräch ist ausschließlich bei Zertifizierungsaudits vorgeschrieben; bei internen Audits kann es entfallen.: Ein Eröffnungsgespräch ist auch bei internen Audits eine anerkannte und empfohlene Praxis (vgl. ISO 19011). Es schafft Transparenz und vermeidet Missverständnisse über den Auditablauf. • Im Eröffnungsgespräch werden Korrekturmaßnahmen für bekannte Schwachstellen verbindlich vereinbart und schriftlich festgehalten.: Korrekturmaßnahmen werden nicht im Eröffnungsgespräch vereinbart. Sie werden erst eingeleitet, nachdem Nichtkonformitäten im Abschlussgespräch kommuniziert und dokumentiert wurden.

✓ Richtige Antwort: B. Verifizierbare Informationen, die für die Auditkriterien relevant sind – darunter Aufzeichnungen, Aussagen von Personen und direkte Beobachtungen.

Auditnachweise sind verifizierbare Aufzeichnungen, Aussagen oder sonstige Informationen, die für die Auditkriterien relevant sind. Sie können Dokumente, direkte Beobachtungen vor Ort und Mitarbeiteraussagen umfassen. Why the other options are incorrect: • Ausschließlich schriftliche Dokumente und Aufzeichnungen, die dem Auditor vom Auditierten in Papierform übergeben werden.: Auditnachweise sind nicht auf Papierdokumente beschränkt. Auch Beobachtungen vor Ort und mündliche Mitarbeiteraussagen sind gültige Nachweisarten, sofern sie verifizierbar sind. • Nur statistisch ausgewertete Prozesskennzahlen, die eine objektive Quantifizierung ermöglichen.: Auditnachweise sind nicht auf quantitative Kennzahlen limitiert. Qualitative Informationen wie Prozessbeobachtungen oder die Einhaltung von Arbeitsanweisungen sind ebenso anerkannt. • Mündliche Aussagen von Mitarbeitern, die der Auditor notiert, ohne dass eine weitere Verifikation erforderlich ist.: Auditnachweise müssen grundsätzlich verifizierbar sein. Nicht weiter überprüfbare mündliche Aussagen allein reichen nicht als ausreichende Grundlage für Auditfeststellungen aus.

✓ Richtige Antwort: C. KVP beinhaltet regelmäßige, schrittweise Verbesserungen unter Einbeziehung aller Ebenen der Organisation

Die ISO 9001:2015 versteht KVP als fortlaufenden Prozess, der alle Bereiche und Mitarbeiterebenen einbezieht. Ziel ist die schrittweise, nachhaltige Steigerung der Leistungsfähigkeit des gesamten Qualitätsmanagementsystems. Why the other options are incorrect: • KVP umfasst ausschließlich technische Optimierungen im Produktionsbereich: KVP beschränkt sich nicht auf die Produktion, sondern umfasst alle Unternehmensbereiche und Prozesse – von der Entwicklung bis zum Kundendienst. • KVP ist ein einmaliges Projekt, das nach Erreichen der definierten Qualitätsziele abgeschlossen wird: KVP ist kein einmaliges Projekt mit definiertem Ende, sondern ein dauerhafter, iterativer Prozess. • KVP wird ausschließlich durch externe Berater und Zertifizierungsauditoren initiiert: KVP wird intern von der gesamten Organisation getragen – externe Berater können unterstützen, sind aber nicht die alleinigen Initiatoren.